N海都记者 梁展豪 通讯员 毛志超 文/图

9月15日上午，福建省食品药品质量检验研究院（以下简称“省药检院”）举办开放日活动。活动邀请省内22家医疗器械生产企业代表走进有源医疗器械检验所，实地参观模拟医药病房检验平台，了解医疗器械质量检验流程和技术要求。

活动现场，企业代表先后参观了医疗器械可用性工程、电气安全等实验室。据了解，省药检院大力改造通湖路旧院区实验室，建成涵盖手术室、ICU和普通病房等场景的模拟检验环境，能够更加真实地模拟临床使用条件。现场，检验人员结合多参数监护仪、血压计、脉搏血氧仪等临床常用有源医疗器械，现场演示了电气安全、性能参数等关键项目的检验方法，介绍了相关测试的核心流程并围绕企业在标准执行、检验周期、技术整改等方面遇到的实际问题进行了逐一解答。

参与活动的企业代表表示，通过实地参观，对医疗器械检验标准的理解更加直观，尤其是模拟临床环境下的检验要求，对指导企业完善产品设计、提升质量管理水平具有重要帮助。

此次开放日活动旨在搭建技术机构与企业沟通交流的平台。通过沉浸式实地观摩和面对面技术答疑，既帮助企业更直观地吃透检验标准、理清技术要求，引导企业压紧压实质量安全主体责任，助力企业优化产品设计、提升质量管理水平；也推动省药检院近距离倾听企业诉求、精准对接企业需求，持续优化技术服务供给，以专业技术赋能福建省医疗器械产业高质量发展。

编辑：郭寿权

审核：白彩惠