N海都记者 胡婷婷 通讯员 林曼君

2023年11月21日，福建省妇幼保健院入围的国家工信部“揭榜挂帅”项目——“妇幼健康全生命周期人工智能医疗器械真实世界数据应用平台”项目机制评审会在北京顺利召开。国家卫生健康委卫生发展研究中心副主任游茂主持会议。

福建省妇幼保健院“妇幼健康全生命周期人工智能医疗器械真实世界数据应用平台”项目于2022年10月成功揭榜国家工业和信息化部人工智能医疗器械创新任务。该项目针对妇幼健康领域研发人工智能医疗器械产品，支持权威医疗卫生机构建设真实世界数据应用平台，形成完善的真实世界数据采集、治理、共享、利用、安全保护等机制，以AI支撑研发、临床预实验、临床实验优化、临床补充实验、上市后的监测及临床准入等全流程。

本次评审专家组由来自中国医学科学院医学信息研究所、中国科学院自动化研究所、国家卫生健康委卫生发展研究中心、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、北京市经济和信息化局、国家药监局、清华大学、北京大学、北京安定医院、纳通研究院、中国生物医学工程学会等国内大数据及真实世界研究领域的多位领导和知名专家组成。

评审过程中，专家组主要围绕《数字医疗器械孵化转化机制》和《妇幼全生命周期人工智能医疗器械真实世界数据治理及应用评价机制》两套配套管理机制展开评审，对揭榜方创新基础条件、揭榜方案可行性、项目投入及应用场景保障能力、成果预期经济社会效益和经费预算等方面进行综合评审和量化打分，并在评审现场对申报主体展开质询和讨论。专家组认为，真实世界应用中心项目的实施有助于人工智能医疗器械在妇幼专病领域加速落地及推广，有助于形成人工智能医疗器械在妇幼疾病诊疗领域临床应用的专家共识，有助于支撑妇幼疾病诊疗领域对人工智能医疗器械的监管落地及产学研协同创新，建议给予两个项目机制立项支持。

据项目负责人介绍，人工智能是新一轮科技革命和产业变革的重要驱动力量，加快发展新一代人工智能是事关我国能否抓住新一轮科技革命和产业变革机遇的战略问题。在国家把人工智能作为国家战略重要组成部分的大背景下，福建省妇幼保健院将努力保持协同创新、稳步推进医疗技术与人工智能的深度融合，让人工智能在妇幼医疗领域发挥更大价值，助推医院高质量发展，以期为广大妇女儿童提供更加高质量、个性化和智慧化的医疗保健服务！

编辑：丁小燕