N海都记者 林秋燕
1月13日，中国糖化血红蛋白高峰论坛在厦门举行，全球体外诊断品牌罗氏诊断宣布，获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的全新cobas c 513糖化血红蛋白分析仪正式在中国上市。
根据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2015年我国糖尿病患者已经达到1.09亿人。然而根据2017年IDF数据统计，有50%的糖尿病前期未被诊断，导致患者未能及时进行糖尿病防治。因此，早期诊断监测是预防糖尿病的关键。目前，临床普遍应用的糖尿病诊断指标是口服葡萄糖耐量试验（OGTT）和空腹血糖（FPG）。但多项研究发现，由于个体内差异以及操作标准不同，OGTT与FPG诊断糖尿病的符合率存在明显差异，可能造成漏诊。而复旦大学附属中山医院内分泌科副主任卞华教授指出：“相较于传统诊断指标，HbA1c不受急性的血糖波动影响，因此患者无需空腹或特定时间采血，可更准确地反映关于糖尿病的存在和严重程度的信息，对于糖尿病的筛查、诊断、监测及预估糖尿病患者慢性并发症的风险等方面有着重要的作用，近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。”罗氏诊断是首家经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于糖尿病诊断的HbA1c产品制造商，此次上市的cobas c 513分析仪，将为精准检测HbA1c水平、优化糖尿病临床诊疗管理提供重要保障。
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